El segundo estudio que prueba un fármaco de anticuerpos COVID-19 informa un revés

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Por segunda vez, un estudio que prueba un fármaco de anticuerpos experimental para COVID-19 se ha detenido para investigar un posible problema de seguridad en pacientes hospitalizados.

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Regeneron Pharmaceuticals Inc. dijo el viernes que los monitores independientes habían recomendado suspender la inscripción de los pacientes más gravemente enfermos, aquellos que necesitan tratamiento con oxígeno intenso o respiradores, debido a un posible problema de seguridad y un equilibrio desfavorable de riesgos y beneficios.

El estudio puede continuar probando la combinación de fármacos de dos anticuerpos en pacientes hospitalizados que necesitan poco o ningún oxígeno adicional, dijeron los monitores. También continúan otros estudios en personas con enfermedades leves o moderadas.

Los anticuerpos son proteínas que el cuerpo produce cuando ocurre una infección; se adhieren a un virus y ayudan a eliminarlo. Pero pueden pasar varias semanas antes de que se formen los más eficaces. Los medicamentos experimentales tienen como objetivo ayudar de inmediato, proporcionando versiones concentradas de uno o dos anticuerpos que funcionaron mejor contra el coronavirus en pruebas de laboratorio y con animales.

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A principios de este mes, un grupo diferente de monitores recomendó pausar la inscripción en un estudio de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. Que probaba un fármaco de anticuerpos contra Eli Lilly para investigar un posible problema de seguridad en pacientes hospitalizados. El lunes, los NIH dijeron que no se había verificado ningún problema de seguridad, pero detuvieron el estudio porque el medicamento no parecía funcionar en esa situación.

“Este tipo de resultados nos informan sobre el momento del beneficio”, dijo el Dr. Myron Cohen, virólogo de la Universidad de Carolina del Norte que asesora al gobierno sobre los tratamientos del COVID-19.

Las pruebas en animales sugieren que los fármacos de anticuerpos funcionan mejor cuando se administran al inicio de la infección para reducir la cantidad de virus, dijo. Una vez que alguien está muy enfermo, los medicamentos pueden no ayudar, pero es demasiado pronto para saber si ese es el caso, dijo.

Los médicos ya saben que el tiempo puede ser importante cuando se trata de tratamientos con COVID-19. Los estudios sugieren que la dexametasona y otros esteroides pueden reducir el riesgo de muerte cuando se administran a pacientes muy enfermos para controlar un sistema inmunológico hiperactivo, pero pueden ser dañinos para aquellos que están levemente enfermos.

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Lilly y Regeneron han pedido a la Administración de Drogas y Alimentos que permita el uso de emergencia de sus medicamentos de anticuerpos experimentales para pacientes leves y moderados que no necesitan hospitalización. El presidente Donald Trump recibió el medicamento Regeneron cuando se enfermó a principios de este mes.

Regeneron dijo que compartiría los consejos del viernes de monitores independientes con la FDA y los líderes de un estudio separado en el Reino Unido que prueba su medicamento en pacientes hospitalizados.

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