Por el momento, EMA no recomienda ninguna restricción.

Por el momento, EMA no recomienda ninguna restricción.
Estado: 31 de marzo de 2021 5:33 p.m.
El entusiasmo que rodea a la vacuna AstraZeneca corona sigue siendo alto. Si bien Alemania solo recomienda el uso de la vacuna para personas mayores de 60 años, la Agencia de Medicamentos de la UE actualmente no ve razones para una restricción.
El renovado cambio en los límites de edad para la vacunación con AstraZeneca continúa provocando discusiones.
A diferencia de Alemania, la Agencia de Medicamentos de la UE EMA no aconseja inicialmente restricciones sobre el uso de la vacuna.
“Según el estado actual de la ciencia, no hay evidencia que sugiera que el uso de esta vacuna deba restringirse en ningún grupo de población”, dijo el jefe de la EMA, Emer Cooke. Se espera una recomendación actualizada de la EMA para el período del 6 al 9 de abril.La EMA dijo que la revisión no había revelado ningún factor de riesgo específico, como edad, sexo o coágulos sanguíneos previos.
“No se ha establecido una relación causal con la vacuna, pero es posible y se están realizando más análisis”. La EMA sigue creyendo que los beneficios de la vacuna AstraZeneca para prevenir el Covid-19 son mayores que los riesgos de efectos secundarios.
La EMA aconsejó a las personas vacunadas que estén atentas a la posibilidad remota de que se produzcan coágulos de sangre muy raros. Si presenta síntomas, debe buscar atención médica de inmediato.
La OMS tampoco ve problemas
La Organización Mundial de la Salud (OMS) continúa viendo una indicación positiva para el uso de la vacuna AstraZeneca. La relación riesgo-beneficio “habla fuertemente a favor de su uso”, dijo Alejandro Cravioto, presidente de la Comisión de Expertos en Vacunación SAGE de la OMS. Muchos estados cuentan con sistemas de alerta de incidentes y no han informado de ningún problema.
La directora del departamento de vacunación de la OMS, Kate O’Brien, dijo que incluso después de la decisión alemana contra el uso del agente en personas menores de 60 años, no había razón para ajustar las recomendaciones. Cada país tiene que adaptar el uso de vacunas a sus necesidades específicas, dijo O’Brien. Qué otras vacunas tiene disponible el país influyen. Si los países individuales quisieran optimizar su cartera, deberían hacerlo. Pero enfatizó: “Somos muy claros en nuestra evaluación de riesgo-beneficio: esta es una vacuna segura”.
El gobierno federal defiende la restricción
El gobierno alemán decidió ayer inocular la vacuna del fabricante británico-sueco solo a personas mayores de 60 años . El trasfondo de esto es la trombosis, particularmente entre las mujeres más jóvenes. Las personas más jóvenes en los grupos de vacunación uno y dos todavía podrían “decidir junto con el médico que vacuna a discreción médica y con un análisis de riesgo individual después de una explicación cuidadosa si quieren ser vacunados con AstraZeneca”, dijo la decisión.
En toda la campaña de vacunación, el tema de la confianza es “de enorme importancia”, dijo el portavoz del gobierno Steffen Seibert. Esta confianza surge precisamente del hecho de que la gente sabe que las vacunas “se miran muy de cerca”.
Los gobiernos federal y estatal, como la Comisión Permanente de Vacunación (STIKO), no podrían haber ignorado los hallazgos sobre la vacuna, dijo Seibert. Si hay anomalías, como fue el caso en los casos de trombosis de la vena cerebral, “esto también se examina en detalle, luego se evalúan todos los datos”. Esto también podría dar lugar a un cambio de recomendación de vacunación. El Gobierno Federal está convencido de que “precisamente de esto se construye la confianza”.
El presidente de STIKO, Thomas Mertens, dijo a los periódicos del grupo de medios Funke que la función de control del Instituto Paul Ehrlich había funcionado bien. “Han registrado más de 30 casos preocupantes, se ha examinado de forma intensiva y se ha dado la alarma, y ​​ahora estamos reaccionando. Eso en realidad debería generar confianza”.
Posibles retrasos
Un portavoz del Ministerio Federal de Salud señaló que los estados federales también estuvieron detrás de la decisión. Cómo se implementa organizativamente es un asunto de los estados. El portavoz admitió que podría haber molestias al principio. No pudo decir si esto ralentizaría la campaña de vacunación. El portavoz del ministerio señaló que hay suficientes personas mayores de 60 años donde se podría vacunar a AstraZeneca.
El gobierno federal pidió a los ciudadanos que entendieran que ahora era necesaria una reorganización. Las entregas a los centros de vacunación y luego también a las cirugías de los médicos deberían reequilibrarse para el período posterior a la Pascua, dijo Seibert. Los estados federales ahora también pueden decidir si invitan a las personas de 60 a 69 años a vacunarse con AstraZeneca. “Esto le da a este grupo de edad particularmente en peligro y numéricamente grande la oportunidad de vacunar más rápidamente en vista de la creciente tercera ola”, dice la decisión de los ministros de salud federales y estatales.
AstraZeneca planea entregar hasta 15 millones de dosis de su vacuna a Alemania de abril a junio. Esta es la segunda cantidad más grande después de BioNTech / Pfizer, que quieren proporcionar 40 millones de dosis. De las vacunas de los fabricantes Moderna y Johnson & Johnson, deberían estar disponibles 6,4 y diez millones de dosis, respectivamente. Según el Instituto Robert Koch, más de 2,8 millones de personas han sido vacunadas con AstraZeneca al menos una vez. En total, casi diez millones de personas en Alemania han recibido una vacunación inicial hasta ahora.
Sin duda en el Reino UnidoEn Gran Bretaña, la decisión alemana fue recibida con incomprensión. El ministro de Vivienda británico, Robert Jenrick, le dijo a Sky New que no veía más motivos para cuestionar el uso de la vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford. El gobierno tiene un 100 por ciento de confianza en la efectividad del medicamento, y esto ha sido confirmado por varios estudios, la Agencia de Medicamentos del Reino Unido e investigaciones recientes.Hasta ahora, se han inoculado más de once millones de latas de AstraZeneca en el Reino Unido. Según la Agencia Británica de Medicamentos (MHRA), a mediados de marzo se habían producido cuatro casos de trombosis de las venas cerebrales, ninguno de los cuales se informó que hubiera sido fatal.
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